O Administração de Alimentos e Medicamentos aprovou na quinta-feira um novo comprimido para colesterol da Merck que funciona de maneira diferente das estatinas.
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A pílula diária, chamada Lipfendra, é conhecida como um inibidor de PCSK9 – uma classe de medicamentos poderosos para baixar o colesterol que anteriormente só estavam disponíveis na forma de injeções.
O medicamento foi aprovado para pessoas com hipercolesterolemia, ou níveis elevados de colesterol LDL, o chamado colesterol ruim.
Cerca de um em cada quatro adultos nos EUA tem colesterol LDL elevado, de acordo com o Associação Americana do Coração. Muito colesterol LDL pode levar ao acúmulo de placas nas artérias, aumentando o risco de doenças cardíacas e derrames.
Em um ensaio clínico em estágio finalA Merck descobriu que Lipfendra reduziu os níveis de colesterol LDL em até 60% após 24 semanas. Em um segundo julgamentopessoas com uma doença genética chamada hipercolesterolemia familiar heterozigótica – que causa colesterol altíssimo desde o nascimento – tiveram reduções semelhantes. Quase todas as pessoas nos ensaios já estavam a tomar estatinas e muitas também tomavam um medicamento diferente para baixar o colesterol, a ezetimiba.
Em março, um grupo de grandes organizações médicas, incluindo a AHA e o American College of Cardiology, divulgou novas diretrizes pedindo um tratamento mais agressivo do colesterol. Pessoas sem fatores de risco para doenças cardíacas devem ter como objetivo manter o colesterol LDL abaixo de 100 mg/dL, pessoas com alto risco devem ter como objetivo menos de 70 mg/dL e para pessoas com doenças cardíacas, menos de 55 mg/dL.
A droga atua bloqueando a proteína PCSK9, que é fundamental na produção do colesterol LDL. As estatinas têm um alvo diferente: uma enzima que o fígado usa para produzir colesterol.
O primeiro inibidor de PCSK9 foi aprovado em 2015. O medicamento, Repatha da Amgen, é injetável. A Regeneron e a Sanofi também fabricam um inibidor de PCSK9 injetável chamado Praulent.
Lipfendra custará US$ 10,50 por dia, ou US$ 315 para um suprimento para 30 dias, de acordo com a Merck. A farmacêutica espera que o custo direto seja mais barato.